几天前，一篇名为“NG ★▽S产物○注◁册阵亡者名◁单”的推文能手 业 民众号遍及○…散播，该著 作历数了NMP△A终止注册或不○予注册的NGS产 物，与“阵亡者”相对应，目前… 获○▽批 的20众 =款NGS产物…■应○当能 够▽ 被称为○NG S注册“幸存者”，这些“幸存者”们现正在活得奈何样？ 试▽□剂盒获批□后▽ ○ △ 并不是一= 劳 永 逸★□的，注册证的有用期为 5 年，到期后必 要举办延续申请 乳■腺癌基因，目前最早获○批的 4 款试 剂盒都仍然过了○第一个有用期无创产前dna，他们的延续申请都顺遂吗？咱们通 ■过○ ◁NMPA 官网举办○=了查 问，实在新闻如下？ 燃石 医学 的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变共 同检测试剂盒，2018年7月获批，有用期至2023年7月，未查问到延续注册证书，已失效。 艾德 =生物的 ○人 类10基 因 突 变○ …共 同■…检测试□剂=盒，2018年11月获批，有用 期至2023年11月，2023年 11月取得 延续注册证△书，空窗期为13天。 燃石医学的试剂盒是“行业第一证”，对行业具有宏大意思，但这个“第一证”至今尚未赢得延续注册wepoker官网人才。，失效形态已亲热1年，不知 △◁ □ 晓背▽○后真相 …○○△ =○▽ ○ … ▽有★什么故○= =事。 诺禾致源、世和 基■因和艾德生物的产物 固 然○告终了延续注册，但都存正在或长或短的空 窗期，诺禾致源快要半年 的空窗期恐怕对试剂盒临△□ 床 使用爆发 影响。 纵观○邦内 的20个N ■GS“幸存者”，除艾 德生物一款肺肠众癌试 剂▽盒=和□世和基因一 款=TMB△△试○剂▽盒外，其余产物体例均为 单 癌小Pane l试剂盒wpkcom官网乳腺癌基因无创产前dna肺癌11基因检测报告，显露了高度的同质化景色。同类产物的反复注册，不只没有 通过餍足更众的临 床需=求= =翻开商场，更导致了行业的低效角逐，阻滞了行业的更始起色。 基于NGS◁身手的肿瘤基因检▽测
