7月29日,Gua■rdant Health(股票代码GH。O)告示,其研发的用于检测结直肠癌的血液★检测技巧已获取 美邦食物药品监视管束局(FDA)的核准贝克曼试剂盒,隔绝该测试 被…纳■入美邦的医疗保障的方针更 ■近了一步。即使这○种血液 检测并○非结肠镜搜检的圆满代替,但专家们守候○它能驱策更众人插手结直肠癌的早期筛查就★业。 Guardant △△H ealth公司开荒的Shield血液检测技巧近来获取了美邦食物药品监视管束局( FDA)的核准。这项检测固 然不行圆满代替结肠 镜搜检,但其便捷 性希望 擢升结直肠癌的 筛查率。据悉,结直肠癌正在美 △邦事★导致■癌症断命的=第二大疾○病。 Shield检 测通过剖析血液中 癌细胞和结肠内能够癌变的息肉所开释的DNA片 断来识别癌症和息肉。遵循The New England ○Journal of Medicine(《新英格兰医学杂志》)3月13日公布的研商成绩,Shield检测可能识□别出87%的早期且★平时可治愈的癌症,这些早 期 癌★症的五年糊口率可到达91%。 即使Sh=ield 检测的误报率仍到达10%,而且正在检测大息肉 方面的敏锐性 低于结肠镜搜检,但FDA的照管委员会正在 5月23日仍是推▽选了这项检测的 核□□准。他们以为,Shield检测能 够会慰勉那些容易大意◁或回…避结=直肠癌筛△查的 人插手筛查。这种检测的推论行使,希望◁为那些不应允或禁止 易举办守旧结肠镜搜 检 的人群供■应另一种选拔,从而助助提升结直肠癌早○期挖掘和★调养的机 遇。 目前的结直肠癌筛查选项席卷每◁三 到五年举办一次粪便隐血测试,或者每十年举办 一次=■结肠镜 搜检。但这些举措均存正在缺陷:少少患者对付须■○要将粪便样本邮寄到□实行室的测试感触未便,而另少少人则由于结肠镜搜检的预备就业——能够△席卷长光阴的禁 食和服用泻药——而选拔放弃。 但值得要点合心的是,Shi○eld 血■ 液检测并不行齐备庖◁代 结肠镜搜检。要是血液检测显示患者能够存正 在结 直肠癌或大息 肉○的危害,患者照◁ ○旧须要回收■○结肠○镜搜检,以便确诊并移除病变。 G□…uard a nt△…▽ ★○He alt h 公司 指出,Shield检测餍足医疗保障的掩盖的尺★ 度wpkcom乳腺癌基因检测的目的卵巢癌基因检测。,对付享有医△疗保○□○障B计算*的参◁保者来说,应当不会形成特别用度。对付持有贸易保障或医疗保障上风计算的患者 Guardant Health的首席践诺官A mirAli Talasaz夸大,美邦目前○缺 乏足够的资源来扩充结肠镜搜检的掩盖界限。自2022年起,但其嘹后的私费本钱以及未被△医疗保障 掩盖的近况<■st ro○ng>△家系全外显子基因检测,阻塞了其普遍使用。 Talasaz估计,跟着■○○Shie ld 检测的贸易化,65岁及以上的晚年人将很速享福到医疗保○ 障的报销乳腺癌基因检测的目的贝克曼试剂盒家系全外显子基因检测wpk。com。 William Blair的剖析师Andrew Brackmann以为,Shield检测□的贸易化正在低级保健范围=将 是一个永久且本 钱嘹后的进程。即使面对挑衅,Gu◁ardan○t H○ealt=h对Sh ie…ld检测的墟市 前景依旧乐★观,并守候其正在结直 肠癌 筛查中饰演环节脚色。 *医疗保障 B局▽限(Medicare Pa★rt B),它是美 邦联 邦医疗保障计算的一个构成▽局限,合键掩盖门诊医疗任职,席卷医师任职、门诊病院任职、某些家庭康健看护任职、医疗○设置和防 ★=○备性 ★医疗△★= ▽▽任 职○等。医疗保障B计算是为了助助晚年人和特定残疾患者付出上述门诊○医疗任职的用度。参保者平时▽ 须要付出必 然的月保费,而且能够须要负担一局限 自付用度或配 合保 障用度。