指日，正在2024年 欧洲内科肿瘤○学会○（ESMO）年会上，Exact Sciences颁发了其基于血液的结直肠癌（CRC）筛查检测的首批数据。数据显示，CRC敏锐性为88。3%，癌前=病◁变○（如晚期腺 瘤）敏 锐 …★★性为31。2%，特异性为90%？ Exact Sci enc○e□s流露，这一最新数据说明其即将推出的CRC血液筛查正在检测晚期息肉方面与★粪便免疫化学检 测（FIT）处于相当的秤谌wpk。com无创dna多少钱一次全外显子测序报告解读。该磋议共纳入3，000众份血液样本，此中约2，900份来○自 …BLUE▽-C磋○ 议的盲法前瞻性 搜集○样本；样本中有90例晚期腺瘤，此中…一○○ 半□ 以上为前瞻性搜罗，其它有60个样★本是★回忆性、已知的癌症阳性。Exact Science s团队通过该磋 议对其最终检测算法举办了优化，旨正△在模仿实正在寰宇的美邦筛查人群。该算法联结了可追溯到癌细胞的DNA甲 基化形式，以及用于识别癌■ 症前病变患=者的“一种有用的新符号物种别”。 此前，Exact Science○s 团队◁于本年3月正在NEJ ★M上楬橥 了BLUE -C磋议结果，陈诉了新一代Co○loguard（众靶点粪便DNA检测手法）和圭表FIT检测的头对头比拟结果。数据显示，FIT对 晚期 癌○…前病 变的敏 锐□△性为23。3%，Co log uar◁…d正在统一种别★中敏锐性到达43。4%全外显子测△■序 陈诉解读，并正在特异性方面有所○改 革。（）！ Exact Sciences流○露无 创d□na众少钱一次，BLUE-C磋 议中基于血液的筛查检测局限的 最新临床=验证结果将于2025年上半年颁发，这些数据将用于接济其提 交的美邦FDA允许。别的核酸wepoker提取试剂厂家。，用于眼前理会的样本将被废除正在最▽终的临床验证以 =外。与此同时，Co loguard Plus已定于2025年贸易化上市，但仍需守候FDA的允许。 正在CRC筛查方面，Exa …ct Sciences▽的苛重逐鹿敌手是Guar=dant Health，该公司△的CRC筛查项目— —Shield™血液检测已于2024年7月29日得到FDA 的打破性允许。此次获批的枢纽是其2024年3月揭晓正在NEJM的一…项磋议○结果数据：Shield检测CRC的总体敏锐性为83%，检测晚期癌前腺瘤的 敏锐性为13%。（）这是FDA=允许的首个行为CRC苛重筛查采用○的NGS 血液检测，也是第一个适 应医疗保障掩盖条件的CRC筛查血○液检测。（）！ 正在这两○家△公司的 血 液检测 开拓进程中，Exact Sc■iences不断夸大腺瘤检测的紧张性，先是行为其粪便◁Col oguard检■测的差别化上风，现正在又行为其血液检测 的差别化上风。 Exact Scienc es公司筛查生意首○席医疗官Paul Limburg说道：“一种 基于血液的CRC筛查检测能检测 出晚期癌前病变，而且 秤谌可与F▽IT试验相★媲美，这将是该周围的一项打破。”。 联系投资者流露，目前E x▽act Sci ence▽s基于血液的 … CRC筛查 ■检测数◁据已赶过预期，但其获FDA允许的…枢纽=正在于ESMO上颁发 的数据是否能预测来岁正在更大界限的BLUE-C群体中的预期结果。 美 邦医疗保 障和 医疗◁补 助办事=核心划定，基于血液 的CRC筛查检测的特异性起码到达90%、敏锐性 ★起码到达74%才略被纳入医保领○域； 该公司希罕夸大，估计其枢纽的B LUE-C磋议…结 果将□具有更○低的总体CRC和晚期 腺瘤敏锐 性 。 但公司联系人士流露，估计这种消重=○ 幅度 不会像预期 那◁么大。 正在此次大会上，Exact ▽ Sciences还 展现…了其大型众核心前瞻性病例比较磋议ASCEND- 2的最新数据，该磋议 旨正在评估其研发的 众生○物符号物种别众癌症早期检测（MCED）◁血液检测的 卓异职能wepoker平台结直肠癌基因突变检测乳腺癌基因检测的意义，。结果显示，该检测 ○▽正◁在六种最具侵袭性的肿瘤类型中显示出63。7%的总体敏锐。
